欧盟关于定制医疗器械的监管思路及启示
增材制造技术（3D打印）是近几年新兴的一种制造技术，其工艺流程是以逐层连续沉积材料制成三维实体。欧盟医疗器…更多>>
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突破医疗器械创新落地“非技术障碍”
上海医疗器械产业经过几十年努力，产业链高端化和自主化布局效果显现，涌现出以联影、微创、透景、奕瑞等为代…更多>>
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2019年医疗器械监管重点工作备忘录
1月21～22日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗器械监督管理重点工作，将以保护和…更多>>
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我国医疗器械标准体系持续完善
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展…更多>>
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我国医疗器械标准加快与国际接轨步伐
2018年，国家药品监管部门共遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目，审核发布医疗器械行业标准104项，涉及高频…更多>>